全球首个侵入式脑机接口获批治疗药物成瘾

快速阅读: 据中国国家药品监督管理局消息，12月15日批准景昱医疗全球首个侵入式脑机接口三类产品，用于治疗难治性阿片类药物成瘾。该系统通过深部脑刺激调节大脑奖赏通路，临床试验显示10年随访戒断率达69%，且无明显认知或功能副作用。

12月15日，中国国家药品监督管理局正式批准景昱医疗科技（苏州）股份有限公司的侵入式脑机接口系统用于治疗药物成瘾。这是全球首个获批用于治疗成瘾类精神疾病的侵入式脑机接口三类产品。

该产品基于深部脑刺激（DBS）技术，在患者颅骨钻两个微小孔洞，将电极植入大脑特定神经核团区域。同时，一个火柴盒大小的脉冲发生器被植入胸部，通过导线连接电极，持续释放电刺激，以调节因长期药物使用而失调的大脑奖赏与冲动控制系统。

景昱医疗相关负责人表示，该疗法主要面向难治性中重度阿片类药物成瘾患者，包括芬太尼、甲基苯丙胺及鸦片等。患者需先经精神科医生评估，再由功能神经外科医生实施手术植入。

药物成瘾被世界卫生组织列为重大未解健康难题。全球约有3亿人受毒品困扰，其中阿片类成瘾者达5000万至6000万。2019年，全球约60万人死于吸毒相关问题，而传统疗法效果有限。

公司董事长宁益华指出，成瘾是大脑被药物“绑架”所致的慢性疾病，涉及多个神经环路异常。该产品采用双靶点方案，同步调控不同神经核团以修复相关功能。2014年，公司对8例海洛因重度成瘾者实施手术，其中5例戒毒成功，且在10至11年随访中未复吸。2018年启动的更大规模临床试验显示，患者6个月操守率达80%，10年随访操守率为69%，在认知、人格、记忆及社会功能方面未见明显不良副作用。

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引用自：澎湃新闻