百亿授权大单背后：国产创新药如何持续突破？

快速阅读: 据相关媒体报道，恒瑞医药将HRS-9821项目授权给GSK，首付款5亿美元，潜在总金额达125亿美元。国产创新药正加速国际化。

7月28日，恒瑞医药（600276.SH；1276.HK）发布公告称，公司与葛兰素史克（GSK）达成协议，将HRS-9821项目的全球独家权利及至多11个项目的全球独家许可的独家选择权有偿许可给GSK。根据协议，GSK将向恒瑞支付5亿美元的首付款，恒瑞还有资格获得未来基于成功开发、注册和销售里程碑付款的潜在总金额约120亿美元。这意味着，这笔交易授权的最高金额将达到125亿美元。受此消息影响，恒瑞医药A股涨停，H股盘中最高涨超25%，收盘涨幅达到24.54%，市值创下5625亿港元的历史新高。

近年来，国产创新药的对外授权逐渐成为行业趋势。自2015年药政改革以来，中国创新药在政策、人才、资本等多重因素的推动下快速发展。尽管创新越来越受到重视，但国产创新药一度被视为“跟随式创新”。2025年上半年，中国创新药对外授权总金额已接近660亿美元，超过2024年全年的BD交易总额。这标志着中国创新药正逐步摆脱“跟随者”的标签，成为全球创新药的重要贡献者。

恒瑞医药此次对外授权的核心标的是慢阻肺治疗药物HRS-9821，靶点为PDE3/4。慢阻肺病是中国第三大常见慢性病，患者数近1亿，每年因慢阻肺病死亡的人数超过100万。恒瑞医药的这一举措不仅展示了其在慢阻肺领域的研发实力，也为国产创新药的国际化道路树立了新的标杆。

此外，交易模式也在不断变化。从最初的单一管线授权到现在的多个管线“打包”式授权，国内药企正探索更多元化的合作模式。例如，恒瑞医药与美国Hercules公司合作，不仅获得了首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元，还取得了Hercules公司19.9%的股权。这种NewCo模式的优势在于可以将更早期的潜力管线实现出海，并借助海外资本实现研发项目的国际化定价。

环球律所生命科学医疗业务负责人周磊指出，当前医药出海已不再局限于传统的区域授权模式，合作形式呈现出多元化趋势。许多项目开始融合共同研发、联合推广，甚至采取“虚拟合资”等新型结构，以满足不同市场对本地化运营的需求。这一转变不仅提升了交易的复杂度与谈判深度，也对企业的战略前瞻性提出了更高要求。成功的国际化合作，依赖的不仅是产品本身，更在于对政策环境、文化差异和监管体系的深刻理解与精准应对。

(以上内容均由AI生成)