脑机植入物的真实案例

快速阅读: 据《有线》最新报道，美国脑机接口公司Synchron计划2026年开展临床试验，招募30至50名患者，以证明设备安全性和有效性。此前已有10人参与，未出现重大安全问题。同时，Neuralink也在推进技术发展，但商业化进程较慢。

记者获悉，近日，美国脑机接口公司Synchron宣布，将于2026年开展一项重要临床试验，计划招募30至50名患者参与。此次试验旨在向美国食品药品监督管理局（FDA）证明其设备的安全性和有效性，特别是恢复患者部分功能的能力。此前，Synchron已在早期可行性试验中成功招募了10名患者，其中4名来自澳大利亚，6名来自美国，所有患者均未出现重大安全事件。

尽管如此，脑机接口技术仍面临诸多挑战。植入体内的任何设备都存在感染和组织损伤的风险，Synchron特别关注血栓或血管阻塞的可能性。此外，如何衡量脑机接口的有效性也是一个难题。目前，FDA正在与相关公司合作，制定临床结果指标，如打字速度、解码语音准确性等，以评估这些设备对患者生活质量的影响。

与此同时，另一家知名脑机接口公司Neuralink也在积极推进其技术发展。Neuralink创始人埃隆·马斯克曾表示，希望其产品最终能被广泛采用，尤其针对严重身体残疾患者，帮助他们恢复数字自主性。然而，与Synchron相比，Neuralink的技术路线更为激进，其商业化进程预计还需数年时间。此外，高昂的设备成本也是普及过程中的一大障碍，保险公司是否愿意承担费用成为关键因素之一。

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