AI 可以个性化临床试验同意，但隐私问题仍然存在

快速阅读: 据《临床试验场》最新报道，布兰卡·赫泽洛娃在会议上讨论了AI在临床试验中的应用，指出其提高效率的同时也面临可靠性与隐私等挑战。她强调个性化知情同意的重要性，但也提醒幻觉、偏见等问题及数据安全风险。赫泽洛娃指出人际互动在建立信任中不可或缺。

布兰卡·赫泽洛娃的主题演讲概述了围绕人工智能在临床试验实施中应用所带来的机遇与担忧。图片来源：阿萨纳修斯·普西马迪斯/ Arena国际活动。

人工智能（AI）正在颠覆性地改变临床试验，为改善知情同意过程提供了方法，但人们对这项技术在敏感任务中完全可靠性的担忧依然存在。6月11日，葛兰素史克（GSK）副董事布兰卡·赫泽洛娃在伦敦举行的第12届年度Arena国际临床试验外包英国与爱尔兰会议第二天的主旨演讲中谈到了AI的影响。

赫泽洛娃表示，临床试验行业正处于“转型期”，因此许多数据处理工作正从人类转向AI，以提高效率并减少人为错误。她指出，AI已经在行业内广泛应用：协议创建、文件审查和模拟已经通过AI进行，以降低风险并减轻未来的运营负担。此外，她还强调了赫泽洛娃认为是“具有变革性和长期影响的变化”。除了预期的AI预算自动化应用、创新的新终点生成以及增强的生物样本操作外，她还指出了更直接的患者参与作为AI开发的重点优先事项，典型代表是个性化的知情同意程序。

试验知情同意表经常被潜在的试验参与者视为复杂、冷漠且不明确，这可能成为研究招募的障碍。根据赫泽洛娃的说法，AI可以提供数据驱动且个性化的文件来克服这一障碍。然而，有一系列问题挑战着AI在这个角色中的采用。赫泽洛娃指出，几个实际风险，即幻觉、无意识偏见和不准确的概括，削弱了对AI忠实总结数据能力的信心。此外，她说：“不幸的是，AI确实存在变得强迫性和操纵性的严重风险”，引发了人们对通过AI工具获得知情同意完整性的担忧。

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赫泽洛娃还提到数据安全是另一个主要关注点，因为这项技术有不当的数据共享风险，并危及患者隐私。“监管机构正在慢慢跟上步伐，”她说，注意到政府在努力跟上技术发展的速度时存在滞后。

在回答观众提问时，赫泽洛娃指出，人际互动在维持试验参与者信任方面仍然发挥着持久作用，特别是那些来自代表性不足社区的参与者；“你需要与全科医生合作，你需要在社区中工作，并且你需要与他们完全信任的人一起工作。”

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