Rfk Jr. 承诺不会颠覆美国疫苗系统，但重大变化正在进行中
快速阅读: 据《ABC 新闻》最新报道，小罗伯特·肯尼迪虽承诺维护现有疫苗体系，但美国FDA计划大幅改革疫苗审批流程，引发不确定性。多位科学家质疑改革方向，担忧影响疫苗上市速度与公众信任。
小罗伯特·肯尼迪承诺不会推翻美国现有的疫苗体系，但重大变革正在悄然展开。
在罗伯特·F的领导下工作的卫生机构记者马修·佩鲁内（美联社）和劳兰·尼尔加德（美联社）报道，2025年5月19日，上午9:43，1:14。
美国食品药品监督管理局（FDA）局长马蒂·马卡里在新闻发布会上发言，讨论FDA计划逐步淘汰全国食品供应中石油基合成染料的意图，在华盛顿的赫伯特·胡佛大厦礼堂举行，时间为2025年4月22日星期二。（美联社照片/何塞·路易斯·马加纳）
华盛顿——
华盛顿（美联社）——
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罗伯特·F·肯尼迪小
通过承诺在数十年的联邦疫苗审批和使用系统内工作，赢得了成为国家顶级卫生官员所需的政治支持。然而，他的监管者正承诺推出一个庞大的框架，用于疫苗的测试和批准方式，这使人们对可能提供哪些疫苗产生了不确定性。
根据美国食品药品监督管理局（FDA）局长马蒂·马卡里的说法，FDA很快将推出一个庞大的框架，用于疫苗的测试和批准方式。细节尚未公开，但该计划由该机构的新疫苗主管文森·普拉萨德医生监督，他是直言不讳批评FDA处理新冠加强针的官员。
马卡里及其他特朗普政府官员已经采取了前所未有的步骤，增加了对明年秋季新冠疫苗接种的不确定性，包括延迟FDA科学家对诺瓦瓦克斯疫苗的完全批准——然后将其限制在高风险人群——并暗示对最新传播病毒株进行季节性调整是需要额外测试的新产品。
这些变化跨越多个卫生机构。疾病控制与预防中心尚未对一个有影响力的咨询小组最近关于新脑膜炎疫苗或更广泛的RSV疫苗接种建议采取行动。肯尼迪“使美国再次健康”的盟友最近被告知，预计儿童新冠加强针的推荐将会终止——这是疫苗咨询小组本应在六月辩论的事情。全国各地的研究人员失去了国家卫生研究院对疫苗犹豫现象研究的资金支持。
马卡里及其他特朗普政府官员已经采取了前所未有的步骤，增加了对明年秋季新冠疫苗接种的不确定性，包括延迟FDA科学家对诺瓦瓦克斯疫苗的完全批准——然后将其限制在高风险人群——并暗示对最新传播病毒株进行季节性调整是需要额外测试的新产品。
“我认为你必须假设RFK Jr.的意图是让疫苗更难进入市场，”约翰霍普金斯大学的疫苗专家阿梅什·阿达贾医生说。这些变化“因为这是一个有逃避疫苗价值记录的人，所以被怀疑。”
在上周的参议院健康委员会听证会上，肯尼迪错误地声称，唯一针对安慰剂或假注射测试的疫苗是新冠疫苗。
路易斯安那州共和党参议员比尔·卡西，作为委员会主席，短暂打断了听证会，说：“为了记录，这不是真的”——指出轮状病毒、麻疹和HPV疫苗的安慰剂对照研究。
由于关于疫苗测试方式的言论引发担忧，一群医生最近编制了一份超过120项疫苗临床试验的清单，跨越几十年，其中大部分是安慰剂对照的，包括针对脊髓灰质炎、乙型肝炎、腮腺炎和破伤风的疫苗。
“它直接反驳了疫苗从未以安慰剂为对照的说法，”斯坦福大学传染病医生杰克·斯科特医生说，他正在帮助领导这个项目。
反对疫苗的团体认为，一些科学家称为安慰剂的物质可能并不真正符合资格，尽管清单显示生理盐水注射很常见。
有时疫苗会在注射部位引起足够的疼痛或肿胀，使得谁接种了疫苗、谁在对照组变得明显——而且研究可能会使用另一种稍微刺激皮肤的选择来保持试验的盲法，斯科特解释道。
他说，当已经有针对同一种疾病的证明疫苗时，用安慰剂测试新版本是不道德的。
“我们不能总是期望安慰剂对照试验，”斯科特说。“向公众清晰传达这一点至关重要，但在社交媒体上存在如此多的噪音和大量错误信息的情况下，这尤其具有挑战性。”
该行政当局承诺新的疫苗框架是在周四的会议上，届时FDA顾问将讨论更新今年秋冬的新冠疫苗之前提出的。
FDA的信誉长期以来依赖于其科学决策的独立性。虽然该机构由少数政治任命者领导，但批准决定几乎总是由职业科学家处理。
但这一标准似乎正在改变。FDA工作人员上个月初准备批准诺瓦瓦克斯疫苗，但根据两位直接了解情况的人士，该决定被行政官员搁置，包括马卡里。他们要求匿名讨论机构事务。该疫苗在周五晚些时候以异常严格的条件获得批准。
根据这些人所说，政治任命者特蕾西·贝丝·霍格医生——担任马卡里特别助理——参与了前所未有的要求诺瓦瓦克斯在其疫苗获批后进行新的临床试验的举措。该要求是在该机构长期疫苗主管彼得·马克斯医生被迫辞职后不久提出的。
但这一标准似乎正在改变。FDA工作人员上个月初准备批准诺瓦瓦克斯疫苗，但根据两位直接了解情况的人士，该决定被行政官员搁置，包括马卡里。他们要求匿名讨论机构事务。该疫苗在周五晚些时候以异常严格的条件获得批准。
霍格与马卡里及普拉萨德——在新冠疫情期间大部分时间都在批评FDA对加强针的处理，特别是在儿童和年轻人中。三人都是2022年论文的共同作者，该论文称，在年轻人中强制要求加强针弊大于利。
诺瓦瓦克斯并不是唯一一家受到FDA态度转变影响的疫苗制造商。本月早些时候，莫德纳将其新的新冠和流感联合疫苗的目标发布日期推迟到明年，原因是FDA要求提供更多有效性数据。
作为FDA最高疫苗监管官员，普拉萨德现在有机会扭转他最近所说的“一系列错误”，即FDA如何评估新冠加强针的利弊。
他质疑每年接种疫苗继续提供的益处有多大。在就任FDA职位前不久的一次播客中，普拉萨德建议公司可以在八月或九月研究约2万名老年人，以展示更新疫苗是否能预防与新冠相关的住院治疗。
“关于谁应该接种加强针、多久接种一次以及低风险个体接种加强针的价值，确实存在合理的争论，”霍普金斯的阿达贾医生说。但他强调CDC免疫实践咨询委员会有专业知识做出这些决定。
其他专家表示，仅仅更新新冠疫苗针对的毒株并不使其成为新产品——现实世界数据显示，每年的更新提供了好处。
“数据明确且令人信服”，明尼苏达大学的传染病研究人员迈克尔·奥斯特霍姆说，疫苗减少了老年人住院和严重疾病的风险四到六个月。
乔治敦大学的前FDA疫苗主管杰西·古德曼医生说，这样的研究不可能足够快地完成，以便在每年冬季激增之前为数百万人接种疫苗。
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