特朗普政府选择新冠病毒批评者担任 FDA 疫苗最高监管机构
快速阅读: 据《Ars Technica》最新报道,前FDA官员马克斯因反对给予肯尼迪团队无限制访问疫苗数据库权限被解雇,引发对FDA决策独立性的担忧。FDA计划对新冠加强针实施新临床试验要求,可能延缓审批,此举获普拉萨德支持,但遭质疑过于保守。
在接下来的一周,马克斯被美国食品药品监督管理局(FDA)解雇了。在递交的辞职信中,马克斯写道:“显然,卫生部长罗伯特·肯尼迪之子,这位反疫苗倡导者,并不希望真相和透明度,而是倾向于盲从其错误信息和谎言。”随后,他在接受美联社采访时透露,自己被迫离职的原因是他拒绝给予肯尼迪团队无限制访问关键疫苗安全数据库的权限。相反,马克斯提出可以允许他们查阅数据库,但不允许直接对其进行修改。“为什么不给予他们完全的访问权限?”马克斯直白地对美联社说道,“坦率地说,我们就是不信任他们,因为他们会篡改甚至删除整个数据库。”
自从马克斯被解雇以来,许多人开始担忧,在马克里和肯尼迪的领导下,FDA可能会阻碍疫苗审批和疫苗授权工作。上周有消息传出,FDA计划对更新版疫苗实施新的临床试验要求,这可能导致COVID-19加强针在短时间内无法获得批准,就像季节性流感疫苗一样。普拉萨德支持这一决定,他认为将季节性更新的COVID-19加强针等同于季节性流感疫苗的做法是“荒谬”的,并指责持有异议的人是“反疫苗、反科学、亲企业的”。
自从马克斯离开后,公众对FDA未来的决策方向感到不安。尤其是在疫苗审批领域,这种不安情绪正在加剧。面对新提出的临床试验要求,业内人士普遍认为这将进一步延缓相关疫苗的上市进程。与此同时,普拉萨德的观点引发了广泛讨论,一些人质疑他对疫苗研发的态度是否过于保守。无论如何,这些事件都凸显出当前公共卫生政策制定过程中复杂而敏感的一面。
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