在特朗普政府的领导下，季节性 COVID 疫苗可能不再可能

快速阅读: 据《Ars Technica》最新报道，特朗普政府官员近期表态，美国药管局可能不再批准针对流行变异毒株更新的季节性新冠疫苗。此前，新冠疫苗处理方式类似流感疫苗，无需冗长试验。但诺瓦瓦克斯疫苗决定被推迟，引发对该流程的质疑。

根据特朗普政府官员近期的表态，在特朗普总统任期内，**美国食品药品监督管理局**可能不再批准针对当年流行变异毒株更新的季节性新冠疫苗。

自疫情急性期以来，疫苗制造商一直在悄然每年对新冠疫苗进行微调，以精确瞄准最新变异毒株的分子特征。这些变异毒株不断进化，以逃避人类的免疫反应。截至目前，**美国食品药品监督管理局**一直把这类经过微调的疫苗当作季节性流感疫苗一样看待，后者多年来一直在更新以匹配当前流行的流感病毒株。该机构并不把季节性流感疫苗看作全新疫苗，而是将其视为获批疫苗的稍作修改版本。因此，监管者并未要求公司进行冗长且昂贵的疫苗试验来证明每个略有变化的版本都安全有效。如果要求这么做，每年生产疫苗几乎不可能完成。每年2月下旬到3月初，**美国食品药品监督管理局**、**疾病预防控制中心**和世界卫生组织会告知流感疫苗厂商需要做哪些调整，从而为厂商留出足够的时间研发调整方案，并在流感季开始前大规模生产剂量。截至目前，新冠疫苗的处理方式也是一样的，唯一的不同是，采用**信使核糖核酸（mRNA）技术**的疫苗不需要这么长时间准备。近年来，**美国药管局**通常会在6月确定年度新冠疫苗配方，秋季与流感疫苗一同推出。

然而，这一流程现在遭到质疑。由于特朗普政府官员的表态，关于是否批准**诺瓦瓦克斯**基于蛋白质技术而非mRNA技术的新冠疫苗的决定被推迟。**美国药管局**原本应在4月1日前决定是否全面批准这款疫苗。截至目前，该疫苗仍在**紧急使用授权**下使用。

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