设备制造商对 FDA 关于支持 AI 的软件功能的指南持谨慎态度
发布时间：2025年4月22日
来源：szf
快速阅读: 据《生物世界》称，设备制造商对美国FDA于2025年1月发布的AI软件功能草案指南提出质疑，认为其部分内容与现有指引重复。《BioWorld MedTech》报道。
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设备制造商对FDA的人工智能软件功能指南持保留态度
2025年4月21日，记者马克·麦卡蒂
美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年1月发布的关于人工智能设备软件功能的草案指南受到业界批评。两大行业协会指出，该草案部分内容与现有机构指引存在重复现象。
《BioWorld MedTech》
医疗器械与技术法规 AI 医疗器械 数字医疗 医疗器械 FDA（美国） 政策动态
设备制造商对FDA的人工智能软件功能指南提出质疑
2025年4月21日，记者马克·麦卡蒂
美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年1月发布的关于人工智能设备软件功能的草案指南引发了业界的批评。两大行业协会表示，该草案的部分内容与现有的指导文件存在重叠现象。
《BioWorld MedTech》
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