Coreline Soft 通过与美光达成 AI 成像协议加强日本扩张

快速阅读: 《韩国生物医学评论》消息，韩国医疗AI公司核心软有限公司与日本CRO公司微米签署协议，借助AI软件“AVIEW COPD”开拓日本市场。此次合作有助于应对日本复杂监管环境，加速产品审批。金振国称此举是公司全球化战略布局的重要一步，旨在推动产品在亚洲广泛应用。

韩国医疗AI公司核心软有限公司（Coreline Soft）宣布，已与日本合同研究组织（CRO）微米公司（Micron）签署供应协议，将借助其人工智能驱动的影像分析软件“AVIEW COPD”开拓日本市场。

此次合作不仅标志着核心软有限公司在拓展美国和欧洲核心市场之外，进一步聚焦快速发展的亚洲医疗AI市场的战略迈出了重要一步，也巩固了其在日本市场的监管和临床地位。（图片来源：核心软有限公司）

这项交易的核心在于，通过与日本最大且专注于影像的CRO——微米公司的合作，核心软有限公司能够更好地应对日本复杂的监管环境。微米公司是东京证券交易所上市的医疗AI公司CE控股的子公司。除管理临床试验运营外，微米还提供全方位的监管咨询服务，包括为向日本药品和医疗器械局（PMDA）提交材料制定策略。

据核心软有限公司透露，微米已向超过700家当地医疗机构提供影像服务，并参与开发了约100个AI医疗解决方案。凭借微米在临床试验领域的深厚经验和对日本市场的深刻理解，两家公司将携手加速“AVIEW COPD”的市场准入及产品审批进程。

“AVIEW COPD”是一款专注于慢性阻塞性肺病（COPD）早期检测的人工智能影像分析软件，其特点是全自动化的影像分析功能。目前，该软件已获得多项国际权威机构的认可，包括美国FDA认证、欧洲CE认证以及日本PMDA认证，并在全球多个国家的医院投入使用，包括英国、日本和中国台湾地区。

“与微米公司的合作不仅仅是简单的分销协议，而是一种全面的战略伙伴关系，涵盖了从监管策略制定到PMDA申报文件准备的全过程。”核心软有限公司首席执行官金振国表示，“我们将通过与微米共同规划监管路径和临床试验方案，加速‘AVIEW COPD’在日本市场的落地，最终推动其在整个亚洲地区的广泛应用。”

金振国进一步指出，公司正以美国和欧洲市场的成功为基础，在亚洲范围内全面推进战略布局。“进军日本绝非一时之举，而是确保公司长期稳定增长的重要一环。”他强调，“这是一场关乎未来的长远投资。”

通过这一系列布局，核心软有限公司展现了其在医疗AI领域持续创新与深耕的决心，同时也彰显了其在全球化进程中迈出的关键步伐。

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