Cleerly CONFIRM2 研究发现患有 CAD 的女性患 MACE 的风险更高

快速阅读: 据《临床试验场》最新报道，研究表明，基于AI的CT扫描可更好预测女性冠心病患者的主要不良心脏事件风险。该研究是同类最大规模之一，强调了AI技术在改善女性心血管疾病诊断和预后的潜力。强生也推出了新的外周动脉疾病治疗设备。

克利尔里公司的**CONFIRM2试验**是一项结合回顾性和前瞻性研究的开放标签研究，共纳入了3551名患者，旨在确定基于人工智能的定量计算机断层扫描（AI-QCT）是否可以用于预测死亡率。这项研究由克利尔里公司发起，其成果被称为迄今为止规模最大的心血管表型结局研究之一。最近，该公司公布了试验的中期结果，显示患有慢性冠状动脉疾病（CAD）的女性发生主要不良冠状动脉事件（MACE）的风险显著高于男性。

研究设计中，女性参与者占总人数的49.5%。结果显示，在所研究的人群中，虽然整体冠状动脉疾病的负担主要集中在男性身上，但通过AI-QCT检测到的斑块体积、钙化斑块、非钙化斑块以及百分比动脉粥样硬化体积的数据显示，女性的比率更高，这使得她们发生MACE的风险显著增加。克利尔里研究的主要研究员古德伦·费赫特纳在接受采访时提到，这些结果在2025年美国心脏病学会年度科学博览会上公布后，她认为使用AI-QCT而非传统的定量CT技术可能会改善女性的临床结局。

费赫特纳表示：“我们进行了一项主要分析，重点探讨了男性和女性之间的差异，因为心脏病在女性中的诊断往往被低估，且女性的预后通常更差。目前，在心脏病学领域，我们已经拥有一些评估风险因素的工具，但它们的表现并不理想。而AI分析能够更精确地对动脉粥样硬化的不同层级进行分类，不仅能够量化钙质，还能量化钙化斑块、非钙化斑块或富含脂质坏死核心的斑块，从而识别出那些面临更高风险的个体。在我们的试验中，我们发现这些特征在女性中的风险预测能力比男性更强。”

克利尔里的这项研究题为《AI-定量CT冠状动脉斑块特征与女性相对较高的风险相关：CONFIRM2登记处》，其结果与2024年发布的CREDENCE（NCT02173275）和PACIFIC-1（NCT01521468）两项研究相呼应，这两项研究同样表明，克利尔里的AI缺血QCT系统能够有效预测CAD患者的MACE。

此外，在心脏设备领域，强生医疗技术公司旗下的Shockwave Medical在美国推出了用于治疗外周动脉疾病的Javelin外周IVL导管。这一创新进一步推动了心血管疾病的诊断和治疗水平。

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