通过技术、自动化和 AI 降低 mAb 生产成本

快速阅读: 《基因工程和生物技术新闻》消息，最新研究强调需创新生物加工技术以降低单抗生产成本，提升患者可及性。传统创新虽已显著降低制造成本，但未来突破需依赖新技术如自动化和人工智能，以克服现有边界并优化生产流程。

根据最新研究，需要创新的生物加工技术以降低单克隆抗体（单抗）生产的成本。研究表明，降低基于单抗疗法的成本将改善患者的可及性。该研究的第一作者陈春博士在接受《基因工程与生物技术新闻》采访时称：“虽然制造成本本身并不决定价格，但它设定了可负担得起的单抗的最低边界。”

成本降低

陈博士指出：“随着其他成本驱动因素被削减或优化，制造成本将在确定价格方面变得更加重要，特别是对于像生物类似药这样的产品而言，这是一个关键问题，因为在低收入和中等收入国家中，它们在治疗慢性病和传染病时扮演着重要角色。”

陈博士提到，过去几十年来，制造单抗的成本已经显著下降，这主要归功于更高效的中国仓鼠卵巢细胞系（CHO细胞系）、更好的培养基以及强化的工艺等关键创新。“这些创新共同带来了更高的体积生产力和改进的设施效率，从而降低了成本，”他表示。

然而，陈博士表示，尽管可以随时调整工艺并微调试剂，但在缺乏技术创新的情况下，进一步大幅降低制造成本的可能性不大。“随着我们接近一些硬边界——一个单一的CHO细胞能生产多少？在一个给定的生物反应器体积内能长出多少细胞而不影响质量？现有的纯化基础设施能多快处理单抗？——进一步降低成本将变得愈发困难。”

自动化的作用

他表示：“为了有所作为，新技术需要克服其中一个或多个边界。”他举例说，例如替代性宿主、新型纯化方法和连续模式制造等都是例子。

自动化已在单克隆抗体制造的诸多环节广泛应用。陈博士认为，加大对自动化的投入还有更大的潜力。“自动化已在单克隆抗体制造的诸多环节广泛应用，如过程控制、监测和测试。继续加大对自动化的投入将通过节省劳动力、降低人为操作失误的风险以及提高产品质量进一步降低成本。”

人工智能的作用

陈博士还表示，人工智能也有其作用。“已经有令人兴奋的努力来设计/选择性能更优的单克隆抗体序列——一些可制造性特性可能会导致成本降低。自动化已在单克隆抗体制造的诸多环节广泛应用。陈博士认为，加大对自动化的投入还有更大的潜力。

陈博士补充道：“一旦丰富的专业领域知识和数据能够与AI工具深度结合，或者甚至仅利用传统数据和机械建模或优化工具，单抗开发和制造过程本身也可以从AI中受益。这或许需要前期投入，短期内未必见效，但值得投入，因为带来的影响远不止节约生产成本。”

(以上内容均由Ai生成)