生成式 AI 能否改变医学成像和诊断？

快速阅读: 《韩国生物医学评论》消息，韩国两家公司拟申请生成式AI医疗设备审批，深智科技开发的M4CXR是“全球首款”生成式AI医疗解决方案，能检测超80种病变并提供诊断方案。尽管存在局限性，但临床试验显示其在提升效率和准确性上有显著优势，有望缓解医疗资源短缺问题。

据报道，至少有两家韩国医疗保健公司，包括深智科技（Deepnoid），正准备申请生成式人工智能医疗设备的批准。今年1月，韩国食品药品安全部发布了“全球首个”生成式人工智能医疗设备审查指南。如今，人们开始关注为何食药部要专门为生成式人工智能医疗设备制定独立的审查指南。

近期，深智科技召开了一场面向韩国医疗器械行业记者的新闻发布会，展示了其生成式人工智能医疗设备的特点与优势。该公司开发了一款名为“M4CXR多功能胸部X光影像”的生成式人工智能医疗解决方案，目前正进行临床试验以获取上市许可。若M4CXR能在竞争者之前获批，按照深智科技的说法，它将成为“全球首款”生成式人工智能医疗解决方案。

M4CXR可检测超过80种病变，包括结节、肿块、硬化、纤维化、肺不张、肺气肿、结核病、胸腔积液、气胸、心脏肥大、淋巴结肿大、肋骨骨折等。不同于传统AI医疗设备只能识别问题，M4CXR还能为这些问题提供解决方案（诊断）。据深智科技介绍，M4CXR的主要特点包括自动生成胸部X光读片、利用多样化数据集训练的人工智能实现一致且可靠的解释、减少重复工作时间、在需要时加快诊断速度并提高准确性，以及通过大量胸部X光数据训练的人工智能模型优化流程。

深智科技放射科医生兼首席医疗官崔贤锡表示，M4CXR“相当于有一位新手医生协助你阅读”。尽管放射科医生本身在没有AI辅助下也能胜任读片工作，但M4CXR能让非专业医生达到接近放射科医生的专业水平，“这或许会促进放射科专家数量的增长。”崔贤锡还提到，公司已通过技术和临床研究证明了M4CXR的价值。一项名为《M4CXR：多任务能力多模态大型语言模型在胸部X光解读中的应用》的技术研究表明，M4CXR提高了CXR解读能力，在临床准确性及多任务处理方面优于现有模型，并验证了其在医学报告生成、视觉定位和问答任务中的性能。

另一项名为《基于LLM的胸部X光报告生成模型M4CXR与ChatGPT在放射学解读中的比较分析》的临床研究则评估了M4CXR和ChatGPT在胸部X光解读中的诊断准确性和临床实用性，结果表明M4CXR在大多数情况下表现更优。不过，仍需进一步验证其在各种疾病状态下的性能，并对人机交互展开更多研究。崔贤锡补充道：“与ChatGPT的对比实验并不公平，因为ChatGPT并非专为医疗用途设计。某些领域还需改进，但我们已确认M4CXR的实用价值，尤其是在缺少放射科专家的三级和二级医院中，M4CXR能显著弥补这一不足。”

尽管如此，批评者指出，AI图像解读仍存在一定局限性，例如可能增加阅读时间或出现误诊风险。对此，深智科技高级执行董事金泰奎回应称：“读取胸部X光片并不简单，需要专业知识，而且医院通常需要处理大量影像资料，因此通用性至关重要。”他强调：“凭借我们在胸部成像方面的丰富经验——尤其是通过DeepChest解决方案积累的经验，显而易见，生成式人工智能能够通过生成初步解读来辅助医务人员完成阅读任务。”金泰奎进一步透露，临床试验正在多家医院开展，旨在确保生成式人工智能解决方案如M4CXR的临床效用和安全性，从而使其能在实际临床环境中得到广泛应用。公司计划于今年晚些时候发布这些研究结果。“我们已有证据表明，AI医疗解决方案可以缩短读片时间和降低错误率，”崔贤锡补充道，“新技术总会带来担忧，但如果我们因恐惧而停滞不前，医疗行业就不会进步。当然，我们会高度重视安全性，持续验证其有效性和安全性，让临床医生能够信任并采用这项技术。”

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