HeartSciences 提供业务更新并报告 2025 财年第三季度财务业绩
快速阅读: 据《GlobeNewswire（新闻稿）》最新报道，心科学公司宣布FY2025 Q3业绩，重点推进AI-ECG技术发展。MyoVista® wavECG™设备接近FDA批准，MyoVista Insights云平台稳步测试，获CMS高报销认可，预示巨大商业潜力。
**德州南湖，2025年3月13日（美通社）**——专注于通过早期心脏病检测拯救生命的医疗技术公司心科学股份有限公司（纳斯达克股票代码：HSCS；HSCSW）（以下简称“心科学”或“公司”），今日报告了截至2025年1月31日的2025财年第三季度财务结果，并提供了业务更新。
### 2025财年第三季度亮点：
在2025财年的第三季度（“Q3 FY2025”）及至2025年为止，心科学在推动产品获得FDA批准方面取得了实质性进展，并在人工智能心电图（AI-ECG）领域迎来了显著的积极发展。以下是Q3 FY2025当前状态和主要业务亮点的简要总结：
#### AI-ECG为心电图行业带来革命性机遇
AI-ECG为现代心电图行业提供了一次划时代的机遇，这是世界上最广泛使用的医学检测之一。传统的心电图设备通常已有几十年历史，技术陈旧，依赖传统的报告和管理系统。通过增强硬件和软件，心科学能够更早、更准确地检测出心脏病，填补了基层医疗中的关键诊断空白。
心科学是唯一一家正在开发下一代心电图设备硬件、跨设备兼容的云原生软件以及AI-ECG算法的公司。这种能力将使我们能够在各种医疗环境中提供AI-ECG解决方案，从大型医院系统到简单的护士主导的移动测试服务。
#### MyoVista® wavECG™设备取得重大进展
MyoVista® wavECG™设备与FDA的最终预提交会议于2025年2月举行，预计将在几周内完成FDA研究的临床验证。假设这一过程成功，公司预计将在2025年上半年提交该设备以获得FDA批准。
#### MyoVista Insights云平台稳步推进
公司正在积极讨论在2025年测试站点中实施MyoVista® Insights™，这是继2024年12月按计划完成第一阶段后的下一步。MyoVista Insights是一种云原生、安全可靠的现代技术栈，基于跨设备兼容性，适用于今天数百万台现有心电图设备。它旨在彻底升级心电图报告，并不需要监管审批（因为它基于报告）。第二阶段，需要接受监管审批，将增加AI-ECG报告功能。公司已经开发了该系统，可以提供专有和第三方AI-ECG算法，目的是像AI-ECG的应用商店一样运作。这将大大降低公司在开发自身所有算法的成本和监管负担，并确保公司能够以一种快速的方式将广泛的AI-ECG算法引入临床实践。
心科学计划在2025年下半年提交第二阶段的监管申请，同时推出第一个基于云的算法。之后，在第三阶段，心科学打算让MyoVista Insights成为心电图管理系统，这是一个价值数十亿美元的市场。对于全球所有的医院系统来说，拥有一个心电图管理系统是必需的。目前的系统通常依赖于几十年前的IT架构，这些架构是本地部署、服务器驱动的，缺乏灵活性并且对医疗系统来说成本高昂。MyoVista Insights是一个基于AWS的云原生应用程序，旨在大幅降低成本并提供显著改进的互操作性和网络安全。
#### 预验证工作取得积极成果
2025年2月，公司在低射血分数（LVEF ≤ 40）算法上成功完成了与罗格斯罗伯特·伍德·约翰逊医院系统的预验证工作，该算法是从纽约市西奈山伊坎医学院授权的。公司预计这将是首个与MyoVista Insights平台一起进行FDA验证的算法。公司现在将进行最终工作，并使用回顾性数据开展FDA验证研究，目标是在2025年下半年提交FDA。
#### CMS认可推动AI-ECG发展
HeartSciences的MyoVista wavECG AI-ECG算法以及许多将由MyoVista Insights云平台提供的AI-ECG算法已被纳入CMS 2025 OPPS最终规则，该规则于2025年1月生效。这使得在商业发布后立即获得适当的报销，并标志着AI-ECG被广泛采用的一个重要里程碑。
### 管理层评论
心科学首席执行官安德鲁·辛普森（Andrew Simpson）表示：“HeartSciences本季度在各个方面都取得了显著进展。在2月份与FDA会面后，MyoVista wav ECG设备的临床验证预计将在几周内完成，假设成功，FDA提交将在今年上半年跟进。”
他继续说道：“我们成功按时完成了MyoVista Insights云原生平台，利用了数百万美元的投资。我们与罗格斯罗伯特·伍德·约翰逊医院系统进行了低射血分数算法的预验证。这是从纽约市西奈山伊坎医学院授权的多个算法中的第一个，我们预计这些算法将通过监管审批应用。这进一步证明了与西奈山合作的巨大价值。”
辛普森先生补充道：“对MyoVista Insights云原生平台的反馈非常出色，我们正在积极讨论在测试环境中早期部署。我们的最终目标是为传统心电图管理系统现代化提供解决方案，因为这些系统通常因沿用几十年前的IT架构而显得僵化且成本高昂。取而代之的是，我们将推出下一代、安全可靠的云原生系统，以满足现代医疗系统对复杂数据驱动的需求。我们的AI-ECG市场将极大促进AI-ECG技术的普及，让患者和医疗机构得以享受其显著优势。”
最后，辛普森先生总结道：“CMS已经为AI-ECG设定了显著高于常规心电图的报销标准。我们认为这进一步验证了AI-ECG的临床价值，并突显了这一全球广泛应用的医学检测的重大商业潜力。每周有数百万次心电图检查，这一领域蕴含着巨大的商业机会。”
(以上内容均由Ai生成)
