每年注射一次可能会预防 HIV 感染
快速阅读: 据《麻省理工学院科技评论》最新报道,一种新药能干扰病毒复制且有独特长效特性,已完成一期临床试验,有望跳过二期直接进入三期。吉利德已提交其半年一次的上市申请,目标6月获FDA批准。该药被视为医学突破,备受期待。
这种药物通过干扰病毒的复制能力发挥作用,但据辛格所说,它似乎还具有一些非常不寻常的特性。它可以每日服用,也可以每年服用一次。小剂量能在血液中留存数天而非数小时,而大剂量则会在体内形成所谓的“储存库”,随着时间的推移逐渐释放药物。“我之前在FDA工作时研究过许多不同的分子和产品,但从没见过类似的东西。”辛格补充道。她和她的团队给这种药起了几个昵称,比如“神奇的”“独角兽”“无限的”。
一期临床试验完成后,研究人员通常会进入二期临床试验,以测试其疗效。但lenacapavir却因去年的试验取得了前所未有的成果,因此跳过了这一阶段。吉利德团队正计划开展三期临床试验,这将对大量高危人群进行年度注射测试。
该药虽尚未获批,但吉利德已经向美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了半年一次的lenacapavir上市申请,并希望于今年6月获得FDA的批准。此外,该药还在欧盟-所有国家药品(EU-M4all)程序下接受审评。这一程序是EMA与世界卫生组织的合作项目,旨在加快欧洲以外国家的药物审批进程。
这种药物的独特之处让它成为医学领域的“奇迹”,也让人们对未来的治疗前景充满期待。
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