AI、IoT 和生物制药制造的未来

快速阅读: 据《基因工程和生物技术新闻》最新报道，AI与物联网在生物制药领域的应用潜力巨大，但目前渗透率较低。主要障碍包括监管审批难、技术整合复杂等。通过提升员工技能、完善数据管理和网络安全策略，生物制药企业可更好地利用AI与物联网提升效率与合规性，迎接技术革命。

人工智能（AI）与物联网（IoT）正准备彻底变革生物制药行业。当这两种技术结合并不断演进时，它们能够从发现到制造再到分销的整个流程中大幅提升效率，使过程更加高效且精准。尽管AI和IoT在许多行业已成为标配，但在生物制药领域似乎仍未普及。近期一篇论文显示，在2019年至2023年间，仅有大约19%的审阅过的生物制药论文提及了AI，而只有25%提到了IoT。“即便AI和IoT潜力巨大，但它们在制药制造中的应用仍显有限，”该研究的第一作者、KBI生物制药公司的首席CVS工程师雷斯玛·科杜穆鲁向《基因科学》杂志透露道。阻碍因素包括难以获得由AI驱动决策的监管批准，以及将新技术融入现有工作流程的难度，此外还有基础设施不足、专业人才短缺以及对如何有效部署这些技术理解不够的问题。

然而，潜在的好处十分显著。根据雷斯玛·科杜穆鲁及其来自诺华、格里尔和密歇根理工大学的同事的观点，生物制药制造商的最大优势之一是IoT具备在网络边缘处理信息的能力。这大大减少了延迟时间，提升了响应速度……这对关键流程而言尤为重要。AI和IoT为先进药物制造提供预测分析的能力是另一大亮点。目前主要用于预测性维护和质量控制，预计不久后还将扩展至需求预测、供应链管理和个性化医疗。像诺华、礼来、罗氏和辉瑞这样的公司已开始运用这些技术，通过实时监控预测设备故障、调整工艺偏差、降低包装错误率并提高产量。

展望未来，科学家们认为量子计算与AI相结合将解决经典计算无法应对的难题。亚马逊、谷歌和微软正在研发量子计算芯片，因此量子计算可能在未来几年而非几十年内实现。当实施综合AI/IoT策略时，雷斯玛·科杜穆鲁强调：“全面的数据管理实践和网络安全策略是企业最容易忽视的部分之一。企业在推行AI+IoT时或许不会重视数据完整性和安全性，这对合规性和运营效能至关重要。”同时，他们也可能忽略对员工进行新技术使用的充分培训，“这会带来采用和可扩展性的难题，”她补充说。“此外，在规划中未能考虑伦理和监管规则的执行。”

因此，雷斯玛·科杜穆鲁及其团队建议生物制药制造商：

– 评估自身的技术现状，明确AI和IoT能在哪些方面提升效率、质量和合规性；
– 提升员工技能；
– 验证AI+IoT实施的可行性与效果；
– 审查并确保良好的数据管理实践；
– 与监管机构讨论潜在的AI+IoT合规问题；
– 制定全面的网络安全战略。

“制药制造正处于一个极其关键的转折点，多种新技术在此交汇，”他们指出。实际上，它正站在下一次技术革命的前沿。

**洞察力：**
人工智能
生物制药
数据管理
信息技术
礼来公司
KBI生物制药
诺华公司
辉瑞公司
罗氏公司

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