药物发现和开发过程中的生成式人工智能课程：FDA采用生成式人工智能推动药物发现和发展向前发展（在线活动：2025年4月2日和点播）
快速阅读: 《GlobeNewswire（新闻稿）》消息，都柏林，2025年3月10日——ResearchAndMarkets.com宣布新增“药物发现中的生成式人工智能”培训。美国食品药品监督管理局鼓励在制药开发中使用人工智能，并发布了相关政策，以推动安全有效药物的开发。培训将涵盖生成式人工智能、AIRIS示例以及药物开发过程中的关键步骤。欢迎制药业高层管理、质量保证、法规事务、研发等领域的专业人士参加。更多信息请访问https://www.researchandmarkets.com/r/yi9h0h。
都柏林，2025年3月10日（环球新闻通讯社）——“药物发现中的生成式人工智能”培训已添加至ResearchAndMarkets.com的服务中。美国食品药品监督管理局鼓励在制药开发和临床试验中使用人工智能技术。美国食品药品监督管理局宣布了一系列新监管政策的步骤，旨在促进受监管行业利用先进的AI/ML算法开发安全有效的药物。人工智能算法是能够从数据中学习并据此行动的软件。这些算法目前正以有限但日益增长的方式被行业用于疾病筛查和提供治疗建议。
为什么你应该参加：
生成式人工智能是一种试图在广泛的大数据分析任务中匹配或超越人类思维能力的人工智能。美国食品药品监督管理局正在适应医疗产品中人工智能的应用，并最近发布了关于药物开发高级形式人工智能的政策声明，展望未来。其中之一是AIRIS。AIRIS在没有预设命令或训练数据的情况下运行，在虚拟世界中解决问题并创建规则。在人工智能领域，创建能够独立学习的自适应系统是一个关键目标，而AIRIS（自主智能强化推理符号学）正是为此设计的AI系统。它能够在不为每个任务进行显式编程的情况下适应并解决问题。尽管美国食品药品监督管理局特别提到了AIRIS，但其声明表明他们愿意与受监管行业的合作伙伴合作，将生成式人工智能扩展到药品开发、生产和上市后监测的所有适当领域。
生成式人工智能是一种试图在广泛的大数据分析任务中匹配或超越人类思维能力的人工智能。美国食品药品监督管理局正在适应医疗产品中人工智能的应用，并最近发布了关于药物开发高级形式人工智能的政策声明，展望未来。其中之一是AIRIS。AIRIS在没有预设命令或训练数据的情况下运行，在虚拟世界中解决问题并创建规则。
近期美国食品药品监督管理局对医疗器械的授权及其药物开发政策声明表明，这些技术被视为美国食品药品监督管理局期望在药物开发五个基本要素中看到的进步前兆：发现与开发临床前研究临床研究临床前研究美国食品药品监督管理局审查美国食品药品监督管理局的上市后安全性监测和AI生产软件验证也提出了一些新要求。该机构计划以新的方式运用现有权力，以跟上创新的步伐并确保这些药物的安全性。
本次研讨会将评估这些美国食品药品监督管理局政策变化如何应用于药物开发。谁应该参加：
制药业高层管理质量保证/法规事务人工智能软件编程、文档编写、测试团队研发工程研发生产研发运营研发市场营销顾问；其他承担药品开发责任的人
主要内容涵盖：
生成式人工智能
AIRIS示例
药物开发过程——5个关键步骤及人工智能
美国食品药品监督管理局局长评论
发现与开发
临床前研究
临床研究
临床前研究
美国食品药品监督管理局审查
上市后安全性监测和报告
以患者为中心的开发方法
演讲嘉宾：
约翰·E·林肯，J.E.林肯和协会有限责任公司创始人
约翰·E·林肯是J.E.林肯和协会有限责任公司的创始人，拥有超过32年的美国食品药品监督管理局监管行业经验，其中18年作为全职独立的美国食品药品监督管理局监管行业顾问。林肯先生曾与从初创企业到《财富》100强的企业合作，业务范围涉及美国、墨西哥、加拿大、法国、德国、瑞典、中国和台湾。
约翰·E·林肯，J.E.林肯和协会有限责任公司创始人
他专长于质量保证、法规事务、QMS/CGMP审核及问题整改和美国食品药品监督管理局回应，新产品/变更产品的510(k)申请，工艺/产品/设备包括QMS和软件验证，ISO 14971产品风险管理文件/报告，设计控制/设计历史文件，技术文件。他曾担任制造工程、质量保证、质量保证工程师、法规事务等职位，直至总监和副总裁（研发）。此外，他还曾在军事、政府、电子和航空航天领域工作。他在同行评审期刊上发表了大量文章，并在全球范围内举办了关于CAPA、510(k)、风险分析和管理、美国食品药品监督管理局/GMP审核、验证和根本原因分析等方面的研讨会和网络研讨会。他是加州大学洛杉矶分校的毕业生。
更多关于此次培训的信息，请访问 https://www.researchandmarkets.com/r/yi9h0h
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