一线 Palbociclib 组合改善来自弱势地区的真实世界 HR+/HER2 阴性乳腺癌人群的预后
快速阅读: 《OncLive直播》消息，一项针对低收入地区激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者的研究显示，哌柏西利联合芳香化酶抑制剂（AI）作为一线治疗，能显著延长患者的总体生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。与单独使用AI相比，哌柏西利/AI组的中位OS为57.2个月，而单独AI组为37.7个月。这一研究结果在第42届迈阿密乳腺癌会议上公布。
HR阳性乳腺癌 | 图片来源：© Sebastian Kaulitzki – stock.adobe.com
基于现实世界的分析表明，与单独使用芳香化酶抑制剂（AI）相比，以哌柏西利（依维莫司）和AI的组合作为一线治疗，可延长激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者的整体生存期（OS）和无进展生存期（PFS），特别是在美国低收入地区生活的患者中。在第42届迈阿密乳腺癌会议®上，由Physicians’ 教育资源有限公司举办的活动中，结果显示，在未调整的分析中，来自低收入地区的患者接受哌柏西利加AI治疗（n=394）的中位OS为57.2个月（95% CI，49.6-70.8），而单独使用AI治疗的患者（n=329；HR，0.64；95% CI，0.52-0.80；P<.0001）则为37.7个月（95% CI，28.7-44.8）。此外，稳定逆概率加权（sIPTW）分析的主要结果揭示，哌柏西利加AI组的中位OS为57.1个月（95% CI，47.2-70.8），而单独使用AI组为38.2个月（95% CI，29.6-48.0；HR，0.70；95% CI，0.55-0.90；P=.0053）。哌柏西利/AI治疗组和单独AI治疗组的中位随访时间分别为27.2个月和25.7个月。 “为居住在低收入地区的脆弱人群中的转移性乳腺癌患者提供更公平的治疗结果是一项重要的公共卫生目标。然而，关于CDK 4/6抑制剂/内分泌疗法组合在低社会经济状态[SES]患者中的有效性数据缺乏。”该研究的主要作者，来自马萨诸塞州波士顿达纳-法伯癌症研究所的Filipa Lynce博士及其合作者在海报展示中写道。“本研究旨在了解一线哌柏西利加AI与单独使用AI在居住在低收入地区的激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者中的实际效果。” **研究设计与患者特征** 这项回顾性的观察性研究包括从美国全国Flatiron Health转移性乳腺癌电子健康记录衍生的去标识数据库中收集的患者数据。研究人员识别了激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者，并随机抽样（n=5500）；患者需年满18岁，并且需要在2015年2月至2022年6月期间开始一线治疗。其中，5087名患者的一线治疗数据通过手动确认，其中1342人接受了哌柏西利/AI治疗，1108人接受了单独AI治疗。在使用哌柏西利/AI治疗的患者中，29.4%符合生活在低收入地区的标准；单独使用AI治疗的患者中有29.7%符合相应标准。 分析的主要目的是比较在美国低收入地区生活的激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者中，一线哌柏西利/AI与单独AI治疗的OS和实际PFS。在sIPTW分析人群中，接受哌柏西利/AI治疗和单独AI治疗患者的诊断时中位年龄分别为69岁和68岁，大多数患者为女性（哌柏西利/AI组，98.9%；单独AI组，98.7%）。患者中白人占56.8%（58.6%），黑人占17.2%（17.5%），其他种族占26.0%（23.9%）。大多数患者在社区诊所接受治疗（哌柏西利/AI组，84.2%；单独AI组，83.6%），部分患者在学术机构接受治疗（哌柏西利/AI组，15.8%；单独AI组，16.4%）。诊断时疾病分期包括I期（15.0%；13.3%）、II期（28.8%；28.2%）、III期（16.1%；18.0%）、IV期（31.4%；31.0%）或未记录的患者情况（8.7%；9.6%）。值得注意的是，分别有31.4%和31.0%的患者在接受哌柏西利/AI治疗和单独AI治疗时为原发性疾病。大多数患者没有内脏转移（哌柏西利/AI组，74.6%；单独AI组，75.7%），并且多数患者的ECOG表现状态为0（哌柏西利/AI组，29.1%；单独AI组，29.6%）。 根据主要分析，后续治疗包括CDK4/6抑制剂（哌柏西利/AI组，47.4%；单独AI组，72.8%）、化疗（8.6%；8.9%）、单独内分泌治疗（9.2%；23.5%）和其他抗癌治疗（11.4%；3.4%）。 **额外的有效性数据** 在未调整和sIPTW分析中，哌柏西利/AI组的中位实际PFS显著长于单独AI组。具体而言，在未调整分析中，哌柏西利/AI组和单独AI组的中位实际PFS分别为21.8个月（95% CI，18.8-28.0）和13.5个月（95% CI，11.2-19.3）（HR，0.59；95% CI，0.48-0.73；P<.0001）。在sIPTW分析中，相应的中位实际PFS分别为19.1个月（95% CI，15.8-24.2）和14.0个月（95% CI，10.7-19.7）（HR，0.66；95% CI，0.52-0.84；P=.0007）。 同样地，在未调整和sIPTW分析中，哌柏西利/AI组的第二次进展时间（PFS2）显著长于单独AI组。在未调整分析中，哌柏西利/AI组和单独AI组的中位PFS2分别为36.9个月（95% CI，31.1-44.1）和21.1个月（95% CI，15.4-23.4）（HR，0.51；95% CI，0.42-0.63；P<.0001）。在sIPTW分析中，相应的中位PFS2分别为32.7个月（95% CI，27.8-41.0）和22.5个月（95% CI，16.9-27.3）（HR，0.62；95% CI，0.49-0.79；P=.0001）。 研究者指出，该研究受到回顾性和观察性设计的限制。其他局限性还包括可能存在的不完整、缺失或不准确的数据库条目；缺乏随机分配治疗；缺乏预定义的评估疾病进展的时间表；无法在sIPTW分析中调整潜在的混杂因素；以及数据仅限于在美国接受治疗的患者。 **参考文献** Lynce F, Liu X, Li B, 等. 哌柏西利联合芳香化酶抑制剂在居住在低收入地区的HR+/HER2- MBC患者中的现实世界疗效。在第42届迈阿密乳腺癌会议上发表。2025年3月6日至9日，佛罗里达州迈阿密海滩。摘要44。
(以上内容均由Ai生成)
