双重 WEE1/YES1 激酶抑制剂 mrank-106 获得 FDA Ind 批准,使 MindRank 进入同类首创的肿瘤学产品管线
快速阅读: 据《GlobeNewswire(新闻稿)》最新报道,杭州和伦敦,2025年3月7日——临床阶段的人工智能药物发现公司明导(MindRank)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其针对MRANK-106的新药(IND)申请。MRANK-106是一种首创的口服药物,用于治疗多种癌症,包括胰腺癌、小细胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌和结直肠癌。计划于2025年启动的I期临床试验将评估MRANK-106的安全性、耐受性、药代动力学及初步的抗肿瘤活性。
杭州,中国和伦敦,2025年3月7日(环球新闻社)——临床阶段的人工智能(AI)驱动药物发现公司明导(MindRank)今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准该公司针对MRANK-106的临床试验新药(IND)申请。MRANK-106是一种首创新药,可口服,用于治疗胰腺癌、小细胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌和结直肠癌,它是一种首次应用于临床的双效抑制剂,分别作用于WEE1和YES1激酶。基于广泛的临床前研究,MRANK-106与其他正在开发中的WEE1抑制剂相比具有以下特点:
– 双重靶向WEE1和YES1激酶,提供协同抗肿瘤效果。
– 在多种癌症模型中作为单一疗法和联合疗法均表现出卓越疗效。
– 在组织和肿瘤中优先分布,选择性为血浆的10至120倍,从而减少WEE1靶点相关的血液毒性。
– 与单一靶点WEE1抑制剂相比,具有更宽的安全窗口。
计划于2025年启动的I期临床试验将评估MRANK-106在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步的抗肿瘤活性。借助明导的前沿AI驱动药物发现平台分子探针™(分子探针™)及其专有的知识图谱平台药理知识图谱™(药理知识图谱™),该公司迅速从临床前候选确认(PCC)推进到IND审批。作为明导首个正式提名的首创新药候选者,MRANK-106标志着公司在追求突破性疗法方面的重要里程碑。
“FDA对MRANK-106的IND审批是明导的一个重要里程碑,验证了我们AI驱动药物发现方法的潜力。作为公司继GLP-1项目之后的第二个临床阶段管线,MRANK-106展示了我们的分子探针™平台在设计针对难以成药靶点的创新疗法方面的多样性和可重复性。”明导创始人兼首席执行官牛志明博士评论道。
“通过同时靶向WEE1和YES1激酶,MRANK-106在多种难治性癌症的临床前研究中表现出显著的疗效,这些癌症的治疗选择有限。我们期待评估其在患者中的潜力。”
关于MRANK-106
MRANK-106是由明导专有AI平台发现的一种新型、可口服的WEE1和YES1激酶双重抑制剂。MRANK-106表现出强大的抗肿瘤活性、良好的药代动力学(PK)特征和优良的安全特性。该化合物通过协同作用于参与DNA损伤反应和癌细胞增殖的两个关键蛋白,克服了单一靶点DNA损伤修复抑制剂的局限性。临床前数据显示,在胰腺癌、小细胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌和结直肠癌模型中表现出强劲疗效。MRANK-106的优越临床前疗效和安全特性表明其在多个具有大量未满足医疗需求的癌症适应症中具有最佳同类药物的潜力。
关于明导
明导是一家人工智能(AI)赋能的药物发现公司。通过利用其专有的AI平台(药理知识图谱™ 药理知识图谱™、分子舞蹈™ 分子舞蹈™ 和分子探针™ 分子探针™),该公司旨在显著加速药物发现过程,并提供具有差异化和临床效益的小分子药物。领先资产MDR-001是一款由AI设计的口服GLP-1RA小分子,已进展至2b期临床研究。
欲了解更多信息,请访问www.mindrank.ai。如需商务拓展咨询,请联系colin@mindrank.ai。
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