拟议立法为 AI 开药铺平了道路

快速阅读: 《MobiHealth新闻》消息，美国众议院提出了一项编号为H.R.238的法案，拟允许经过FDA批准的人工智能和机器学习技术自主开具药物。该法案旨在修订《联邦食品、药品和化妆品法》（FFDCA），承认AI为合法执业者。此举引发关于AI在医疗领域应用安全性的讨论，一些专家认为AI尚未完全准备好承担更多职责。

美国众议院提出的拟议立法将允许人工智能和机器学习技术自主开具经美国食品药品监督管理局批准的药物。该法案，编号为H.R.238，在1月7日提出，要求修订《联邦食品、药品和化妆品法》（FFDCA），以“明确人工智能和机器学习技术可以作为有资格开药的执业者，如果得到相关州的授权，并且经过食品药品监督管理局的批准、许可或授权”。这项法案名为《人工智能或机器学习技术开药法案》，如获批准，则称为《2025年健康科技法案》，由共和党亚利桑那州众议员大卫·施魏克特发起。

美国众议院提出的拟议立法将允许人工智能和机器学习技术自主开具经美国食品药品监督管理局批准的药物。如获批准，FFDCA第503(b)条将被修订，增加条款承认人工智能为“依法许可的可以开具此类药物的执业者”。这将包括根据州法律获得授权，并依据美国食品药品监督管理局第510(k)条、第513条、第515条或第564条获得批准、许可或授权的人工智能和机器学习技术。如获批准，FFDCA第503(b)条将被修订，增加条款承认人工智能为“依法许可的可以开具此类药物的执业者”。

该法案已提交至能源和商业委员会。更大的趋势

根据《美国国家医学图书馆》发表的一项研究，人工智能能够准确执行诸如“在成像和其他已获批临床应用中的肺结节放射学检测”等任务。人工智能正在医疗保健领域以各种方式使用，包括环境文档记录、加速药物发现、减少行政负担等。尽管如此，一些专家认为人工智能尚未准备好应用于护理的许多方面。最近的研究表明，具有视觉功能的生成式预训练转换器4（GPT-4V）在医学挑战任务中优于人类医生。然而，这些评估主要集中在多选题的准确性上。然而，研究人员发现，GPT-4V常常给出错误的理由来解释它为何做出正确的最终选择，特别是在图像理解方面。

最近的研究表明，具有视觉功能的生成式预训练转换器4（GPT-4V）在医学挑战任务中优于人类医生。然而，这些评估主要集中在多选题的准确性上。研究人员写道：“我们的研究强调了在将这种多模态人工智能模型整合到临床工作流程之前，需要进行更深入的合理性评估。”

在与HIMSS电视台的一次采访中，微软健康平台和解决方案首席技术官哈金德·桑杜描述了人工智能在医疗保健中利用的高价值和高风险应用场景。桑杜说：“如果人工智能系统编造信息，捏造有关该患者的事实或遗漏重要信息，这可能导致对患者产生灾难性后果。”

(以上内容均由Ai生成)