特朗普的 FDA 削减使药物开发面临风险

快速阅读: 《有线》消息，基因编辑公司光束治疗和薪储治疗警告投资者，特朗普政府的政策可能导致临床试验延迟或取消，影响药物开发和商业化进程。薪储治疗还指出，特朗普的行政命令与2022年食品药品综合改革法案相冲突，导致临床试验患者招募受阻。此外，关税和医保削减也增加了运营成本和供应链风险。特朗普可能废除或替换《平价医疗法案》也引起担忧。

同样地，基因编辑公司光束治疗公司警告投资者，“由于特朗普政府努力减少美国国立卫生研究院对医学研究的资助而导致的临床试验延迟或取消”，可能会影响其“商业化”开发药物的能力。专注于心血管疾病基因药物研发的薪储治疗公司也告诉证券交易委员会，由于近期特朗普政策，其药物开发可能会被推迟或停止。该公司声称，特朗普的行政命令禁止联邦资金流向拥有多元化、公平和包容性政策的私营企业，与2022年食品药品综合改革法案的要求直接冲突。该法案要求药物公司最终需在临床试验中纳入“更多元化的患者群体”。这一法律旨在解决女性和少数族裔在这些试验中代表性不足的问题。薪储治疗公司表示，他们不得不从网站上撤下关于增加临床试验多样性的草案，这可能导致临床试验患者招募“延迟或困难”。该公司认为，这可能“延迟或阻碍”某些药物获得FDA批准。

许多公司在其文件中提到，特朗普的关税可能推高其运营成本或扰乱供应链，医保和医疗补助的削减也可能产生类似影响，因为这两者是大型制药公司的主要收入来源。特朗普可能废除或替换《平价医疗法案》的可能性也是一个担忧。他曾在他之前的任期内尝试这样做。“自2024年11月胜选连任以来，特朗普总统表示他有‘改革或废除ACA的构想’，”亚历山大房地产股权公司的一份文件中写道，该公司向健康研究人员出租实验室，“但进一步的细节尚未公开披露。”

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