中国AI制药疯狂吸金，行业整合大幕火热开启
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系列：和君每日观察20241122
作者：史天一和君咨询医药医疗事业部
今年，人工智能在制药领域的应用引起了广泛关注，”AI制药”被认为可能会彻底改变药物发现和开发流程，并已在资本市场引发热潮。目前，中国AI制药企业已超过百家，并且与全球知名制药企业的合作频繁。近一个月间，晶泰科技、石药集团、锐格医药等分别与强生、阿斯利康、基因泰克达成高额跨境BD交易合作协议，共同推进AI在生物药发现与小分子药物设计等领域的应用。
这些企业有生物医药企业，也有传统企业；有的搭建AI药物发现平台，吸引知名药企使用其平台；有的自行通过AI研发新药，获得知名国际药企关注，强强联合，利用国际知名外企的高超市场化能力，加速产品管线的市场化。高价BD交易不断涌现，代表着行业整合大幕的火热开启。以下简要介绍几个近期热点的国内AI制药企业和国际知名药企的BD交易。
晶泰科技：技术稀缺性吸引知名药企使用其AI药物发现平台
10月10日，晶泰科技旗下生物药发现业务线AiluxBiologics和强生公司下属的JanssenBiotech,Inc.签署了授权合作协议。AiluxBiologics授权Jassen及其附属公司可以使用XtalFold™平台发现和工程化设计生物制剂。晶泰科技是世界前沿的创新研发型平台，致力于利用量子物理、AI、云计算和机器人自动化相结合的方式来推动药物及材料科学的发展，该公司凭借先进的计算平台和机器学习算法，在短时间内迅速崛起，成为AI制药领域的领军企业之一，并吸引了辉瑞、强生、默克等众多国际知名制药企业的投资与合作。
“AiluxBiologics”是晶泰科技今年年初刚刚建立的自有生物药AI发现平台。该平台通过融合专有的AI算法和湿实验方法，革新生物药的发现技术，解决行业中极具挑战性的瓶颈问题，可以帮助自身和合作企业加速药物发现进程。JanssenBiotech,Inc.是强生下属的专业生物技术公司，在肿瘤学、免疫学等多个疾病领域拥有深厚的研发基础和临床试验经验。此次的授权合作，可以加速强生的大分子药物（如抗体）的发现与优化，从而更快地推进潜在疗法进入临床阶段。
晶泰科技可以吸引全球知名制药企业合作，关键因素在于其颇具前瞻性的技术布局，在技术上具有稀缺性。晶泰科技拥有”AI制药”、”AI+机器人”第一股的光环，量子物理+AI+机器人的技术组合具备稀缺性。今年诺贝尔自然科学领域三大奖项均与晶泰科技业务布局高度关联，体现了晶泰科技管理层对前沿科技走向敏锐的预判能力。
石药集团：传统药企同样可以深耕AI研制新药，获得海外巨头的认可
同样在10月，石药集团发布公告称，公司及附属公司已与阿斯利康订立独家授权协议。阿斯利康获得在全球开发、制造及商业化脂蛋白(a)［Lp(a)］抑制剂YS2302018，以及后续开发由该化合物组成或含有该化合物的任何药品或生物制品的独家授权。根据协议，石药集团及其附属公司将收取1亿美元的预付款，并有权收取最高3.7亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.5亿美元的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。石药集团特别强调，该药物是由该集团AI驱动的小分子药物设计平台利用AI技术分析目标蛋白与现有化合物分子的结合模式，对成药性进行优化，并最终选出的高效Lp(a)抑制剂。临床前数据显示，该化合物有潜力成为高Lp(a)人群控制心血管风险新疗法。
石药是传统制药企业，面临肿瘤大单品集采、神经系统老药专利期逼近、新冠mRNA疫苗营收受限、港股流动性偏低等诸多挑战。在挑战面前，石药选择差异化和源头创新道路，进军AI制药领域，已与多家企业展开技术合作，例如英硅智能、上海医药等，不断提升自身AI制药能力。此次和阿斯利康的BD交易协议，代表着石药的研发成果获得了国际制药巨头的认可。石药集团预计，未来五年其AI制药将加速发展，将有逾40个创新药及新型制剂药物，以及逾60个仿制药上市。
锐格医药：与基因泰克强强联合，提升市场竞争力
9月30日，锐格医药与基因泰克达成最终购买协议。基因泰克将购买锐格医药的下一代CDK抑制剂，首付款为8.5亿美元现金，同时，锐格医药有资格额外获得未来开发、监管和商业化里程碑现金付款。8.5亿的首付款，刷新了国内AI制药对外授权的首付款记录。
根据协议，基因泰克将负责全球的临床开发、生产和商业化。锐格医药将继续管理正在进行的两项1期试验，直至完成。锐格医药成立于2018年7月，致力于研究和开发肿瘤、自身免疫及代谢领域具有自主知识产权的创新药(first-in-class)和最佳同类药(best-in-class)。目前，锐格医药的管线中共有两款在研CDK抑制剂，即RGT-419B和QR-6401，均以CDK2为靶点。RGT-419B是一款CDK2/4/6抑制剂，正在开展两项针对HR+/HER2-乳腺癌的I期临床。QR-6401是一款CDK2抑制剂，目前处于临床前阶段。
CDK2是目前药界研究的热点之一，知名药企之间合作不断，例如此前百济神州与昂胜医药合作，获得了后者在研口服CDK2抑制剂ETX-197的全球独家权益。
自从发现细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）以来，科学家们一直试图以它们为靶点来破坏癌细胞的分裂和增殖，而全球第一大癌种乳腺癌尤其依赖于此过程来生长。也正因此，靶向CDK4和CDK6的第一代CDK抑制剂，大获成功。基于庞大的患者规模，2023年，仅辉瑞、诺华、礼来三家的CDK4/6抑制剂，销售总额就接近100亿美元。不过，已经上市的CDK4/6抑制剂并非完美，不良反应限制了CDK4/6的给药剂量，而下一代CDK有望克服CDK4/6的一些缺点，因此药界对下一代CDK抑制剂的研发如火如荼。锐格医药下一代CDK抑制剂蕴藏着巨大的市场潜力，而且治疗策略还着眼于精准治疗，即在细胞分子水平上找到最有效的切入点，使得患者所接受的治疗能够更具有针对性和有效性。其CDK抑制剂能有效降低HER2阳性乳腺癌患者的复发率，这为其上游的临床试验及市场推广奠定了扎实的基础。基因泰克的收购，将最大化地发挥产品潜力，把这一创新技术迅速带入更大范围的临床应用中，提升其市场竞争力。
展
望
AI技术不仅能够节约药企研发成本，而且成功率高。根据权威科技媒体TechEmergence统计数据显示，AI技术每年可为制药行业节约高达260亿美元的研发成本。波士顿咨询研究也表示，AI生成的药物分子在I期临床试验中，成功率高达80%-90%，远远高于50%的行业平均水平。
国内AI制药企业和知名国际药企强强联合不断涌现，背后是AI技术快速应用于制药领域，并不断开花结果，也反映了我国AI制药领域的突飞猛进，吸引了国际医药巨头的关注。然而，目前的AI并不能完全跨越新药研发的高风险和长周期，商业化很大程度上是成败的关键。而国际医药巨头在商业化方面经验更丰富，与我国的AI制药企业强强联合，可以为双方都带来利益。
行业整合大幕已然开启，基于AI技术，未来或将产生更多巨无霸级的医药企业，以及更专业化于某一方面的专精型医药企业，分工合作将更普遍。对于中小企业来说，或许会进一步挤压生存空间，但也可能出现更多的附加商业服务机会。无论如何，AI技术的普及都是医药研发锐不可挡的趋势。对于国内药企来说，及早布局AI，才能紧跟时代潮流，不断前进。
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