为了促进药物安全，FDA 将用基于 AI 的实验和其他方法取代动物试验

快速阅读: 《合众国际社》消息，美国FDA宣布将用人工智能等替代方法取代部分动物实验，以提高药物安全性、降低成本并加速审批。此举不仅保护动物福利，还推动全球监管科学发展，助力更高效的新药研发。

4月10日（UPI）——美国食品药品监督管理局（FDA）在开发单克隆抗体疗法及其他药物时，正用与人类相关的替代方法取代动物实验，其中包括人工智能技术。这一监管变革旨在提升药物安全性，加速评估进程，同时减少动物实验、降低研发成本，并最终降低药品价格，FDA于周四正式宣布。

此外，这项变革还将广泛推广人工智能技术在新药开发与测试过程中的应用。“长期以来，制药商在全球范围内使用的许多药物都需要进行额外的动物实验，”FDA局长马丁·马凯里指出，“如今，我们能够借助人工智能计算建模、实验室中的人体器官模型测试以及真实世界的人类数据，更快、更可靠地为患者提供安全有效的治疗方案，同时降低研发成本和药品价格。这不仅对公众健康有益，也符合伦理道德。”

马凯里强调，此次监管改革建立了一条“更高效的新型治疗药物审批通道”，同时提升了药物的安全性，因为基于人类的测试更能准确预测现实世界的结果。他还提到，这意味着由于新测试方法的应用，每年将有成千上万只动物的生命得以挽救，其中包括狗和灵长类动物。

一系列替代方法将逐步取代FDA过去的动物实验要求，包括基于人工智能的毒性计算机模拟、细胞系分析以及实验室器官毒性测试。新的FDA测试标准允许使用计算机建模和人工智能预测药物在人体内的表现。这些替代方法还包括利用实验室培养的人体器官及仿生器官芯片系统，揭示潜在的毒性影响，而这类影响往往在传统的动物实验中难以发现。

采用非动物测试的制药企业可能获得FDA的加速评审资格，从而加快药物及单克隆抗体疗法的研发速度，而不影响患者的权益。马凯里表示，这一监管调整使美国在全球现代监管科学领域处于领先地位，充分运用了最新技术的进步。

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通过这一系列改变，FDA不仅提高了药物研发效率，还为未来医疗行业的发展铺平了道路，展现了科技与伦理相结合的美好前景。

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